集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體
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人民網(wǎng)北京6月3日電 (記者孫博洋)記者從國家市場監(jiān)管總局獲悉,應(yīng)廣東省深圳市人民政府申請,市場監(jiān)管總局近期批準(zhǔn)深圳市計量質(zhì)量檢測研究院籌建國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心,并于近日正式揭牌。
據(jù)了解,國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心的揭牌成立,將推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,并將更好的發(fā)揮計量在醫(yī)療器械產(chǎn)品研制、設(shè)計、試驗、生產(chǎn)和使用中的基礎(chǔ)支撐和服務(wù)保障作用。小到血管支架、助聽器、血壓計,大到CT、磁共振系統(tǒng)、超聲波診斷儀等醫(yī)療器械都離不開計量。從研發(fā)、生產(chǎn)、采購,到臨床應(yīng)用,計量貫穿醫(yī)療器械全生命周期的各個環(huán)節(jié),持續(xù)助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量提升。
據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》指出,隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視,鼓勵創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺,人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識增強,將驅(qū)動醫(yī)療器械市場的進一步發(fā)展。預(yù)計2021年,醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到8336億元。
據(jù)了解,國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心將聚焦產(chǎn)業(yè)實際計量測試需求和瓶頸,圍繞“測不了、測不全、測不準(zhǔn)”等問題,加強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試技術(shù)、方法和設(shè)備的研究和應(yīng)用,強化計量在產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計、試驗、生產(chǎn)和使用的基礎(chǔ)保障作用。
市場監(jiān)管總局相關(guān)負責(zé)人表示,通過計量測試大數(shù)據(jù)的采集和分析,將應(yīng)用端需求通過技術(shù)語言反饋至供給側(cè),助力突破醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)瓶頸和測試難題,對推動質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施(QI)集成應(yīng)用與協(xié)同創(chuàng)新、提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力具有十分重要的作用。
業(yè)內(nèi)人士對記者表示,在過去一段很長的時期,高端醫(yī)療器械與設(shè)備一直被少數(shù)國外企業(yè)所壟斷,但近年來,國產(chǎn)高端醫(yī)療器械與設(shè)備異軍突起,無論從技術(shù)還是市場層面都成為這些國際巨頭的有力競爭者,而這其中既離不開對創(chuàng)新的重視,也離不開質(zhì)量的提升,國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心的成立也將助力中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷進步,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)悉,國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試中心還與中國計量科學(xué)研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、中國合格評定國家認可委員會、邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、華為技術(shù)有限公司、天津大學(xué)等6家單位共同發(fā)起成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)計量測試創(chuàng)新聯(lián)盟,將積極打造國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)重要技術(shù)創(chuàng)新載體和產(chǎn)業(yè)計量基礎(chǔ)公共技術(shù)服務(wù)平臺,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量提升。
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